１．品質マネジメントシステムの基本

　　　 ■日常の中にある品質マネジメントという連載をはじめます。
　　　　ここではISO9001の規格を中心に見ていきます。
　　　　もう一つの連載：FMEAの核心は自動車部品製造業の人たち
　　　　IATF16949の認証を既に取っている会社様向けの企画です。
　　　　　
　　　■何の審査員なの？＝品質マネジメントシステムの審査員。
　　　
　　　■品質マネジメントシステムとは何？
　　　　ISO9001というのが品質マネジメントシステム規格の代表です。
　　　　　世の中には色々な会社があり、会社は製品を作って売ったり、
　　　　サービスを提供したりして商売をしている。

　　　　物を作って売る製造業、サービスを提供するサービス業がある。
　　　　自動車部品を作って売るのは製造業、
　　　　病院は医療行為を売るサービス業、
　　　　スイミングスクールはサービス業
　　　　学校、幼稚園、冠婚葬祭業等はサービス業である。

　　　　ISO9001というのは、これらの製造業、
　　　　サービス業全てを含めた会社の、
　　　　品質マネジメントシステム規格なのです。

　　　　IATF16949も品質マネジメントシステムです。
　　　　但しこの規格は自動車産業向けの規格で、
　　　　ISO9001に自動車産業固有の要求事項をプラスしています。
　　　　
　　　■それでは、品質マネジメントシステム規格とは
　　　　どういう内容の物なの？

　　　　ある会社は製品を製造して販売している。
　　　　またある会社はサービスを提供している。

　　　　上記の商売をする会社は、
　　　　製品やサービスの質を良い物にする為に、
　　　　最低限これは実施しなくてはいけませんという、
　　　　要求事項を定めています。
　　　　これが品質マネジメントシステム規格です。
　　　　特に大事故に繋がるような管理については
　　　　（死亡事故につながるような場合）重点管理の対象です。

　　　　製造業では製品を作って出荷するときには、
　　　　きちんと検査しなさい。検査する人は力量がある事。
　　　　仕事をする人は適切な力量を持たなければならない。,
　　　　こんなことを書いてあるのが、
　　　　品質マネジメントシステム規格（QMS規格）です。
　　　　どこででも通用する一般的な事が書いてあるので、
　　　　それぞれの企業が自分の仕事に合わせて
　　　　ルールを作るのです。
　　　　しかし、規格要求事項の本質を曲げることは出来ません。

　　　　今は大企業のほとんどが、
　　　　このISO9001のQMS規格を採用しています。
　　　　また、中小企業でも多くの企業様が採用しています。
　　　　
　　　■審査とは何、審査員は何をするのか？
　　　　審査というのは、QMS規格を採用している会社に訪問して
　　　　この規格要求事項に基づいて、正しく実施しているかを
　　　　見るのです。正しく実施していない場合は、不適合を出します。
　　　　それを出された企業は出されたところを改善します。
　　　　これを毎年実施しますので、対象企業は段々と
　　　　改善され良くなってきます。これがISOを使っての
　　　　改善活動になります。品質が良くなりますので、
　　　　その企業は段々と発展していきます。

２．様々な要求事項

　　　ここでは一般的な要求事項のいくつかを紹介していきます。
　　　以下の項目から別ページに飛びます。番号をクリックしてください。
　　　要求事項の詳細は規格要求事項本文を参照してください。

　　ー7.2 力量

　　-6.1リスク及び機会への取り組み